Nesteroidiniai vaistai ir alkoholis

Vaistinio preparato registravimo paraiška pateikta pagal direktyvos 2001/83/EB 10 str. 1d. “generinis”. Vaistinio preparato veiklioji medžiaga naproksenas aprašytas Europos farmakopėjoje. Veikliosios medžiagos gamintojas turi naprokseno kokybės atitikties Europos farmakopėjai sertifikatą. Galutinio produkto gamintojo veikliosios medžiagos naprokseno specifikacija yra tinkamos kokybės. Naprokseno specifikacijoje reglamentuojamų parametrų nustatymui naudojamos analizės procedūros yra tokios pačios, kaip ir reglamentuoja Europos farmakopėja straipsnyje naprokseno kokybei. Galutinio produkto sudėtyje esančios pagalbinės medžiagos yra saugios ir plačiai naudojamos farmacinių preparatų kūrimui. Pareiškėjas pateikė pakankamai duomenų paraiškai pagal direktyvos 2001/83/EB 10 str. 1d. “generinis” pagrįsti. Galutinio produkto specifikacijos kokybė yra tinkama ir atitinka pripažintų standartų reikalavimus. Galutinio produkto kokybei kontroliuoti analizės procedūros yra parinktos tinkamai, šiuolaikinės ir validuotos.

Nesteroidiniai vaistai ir alkoholis

nesteroidiniai vaistai ir alkoholis

Media:

nesteroidiniai vaistai ir alkoholisnesteroidiniai vaistai ir alkoholisnesteroidiniai vaistai ir alkoholisnesteroidiniai vaistai ir alkoholisnesteroidiniai vaistai ir alkoholis

http://buy-steroids.org